Chanm tès estabilite dwòg la baze sou yon metòd syantifik pou kreye yon alontèm ki estab tanperati ak imidite anviwònman pou evalye peryòd ekspirasyon dwòg la pou kreye kondisyon evalyasyon pou satisfè tès akselere, tès alontèm, tanperati ki wo oswa tanperati ki wo. direktiv tès estabilite dwòg chimik yo. Tès mouye a apwopriye pou enspeksyon estabilite dwòg ak devlopman nouvo dwòg nan konpayi pharmaceutique.
Non | Chanm tès estabilite dwòg (debaz) | Chanm tès estabilite dwòg (Ajou) | ||||
Modèl | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Ranje tanperati | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Fluctuation tanperati | ± 0.2℃ | |||||
Inifòmite tanperati | ± 0.5℃ | |||||
Ranje imidite | 25 ~ 95% RH | 25 ~ 95% RH (20% ~ 98% pa personnalisation) | ||||
Devyasyon imidite | ± 3% RH | |||||
Entansite limyè | 0 ~ 6000LX reglabl ≤±500LX, (diminye dis-nivo, 600LX pou chak nivo, kontwòl egzak nan entansite) Distans tès 200mm | 0 ~ 6000LX reglabl ≤±500LX, (Stepless gradyasyon) distans tès 200mm | ||||
Ranje distribisyon | Avèk 99 sik nan pwogram nan, chak sik divize an 30 segman, chak segman nan 1 ~ 99 èdtan nan etap siklik. | |||||
Tablo sous limyè | Okenn | Okenn | Okenn | Okenn | Okenn | Okenn |
Metòd kontwòl tanperati ak imidite | Tanperati balanse ak metòd kontwòl imidite | |||||
Kontwolè | Gwo kontwolè ekran manyen | |||||
Lanp enèji iltravyolèt | (Si ou vle) Ranje spectre iltravyolèt 320 ~ 400nm | Konfigirasyon estanda) ranje UV spectre 320 ~ 400nm, | ||||
Refroidissement sistèm/metòd | Konplètman otomatik ekspansyon elektwonik tiyo efrijerasyon kontwòl sistèm / enpòte Danfoss COMPRESSOR | |||||
Capteur tanperati / imidite | Pt100 platinum rezistans/enpòte Alman VAISALA imidite Capteur | |||||
Tanperati travay | RT + 5 ~ 30 ℃ | |||||
Ekipman pou pouvwa | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Pouvwa | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volim | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxPxH | 480 * 400 * 780 | 580 * 500 * 850 | 800 * 700 * 900 | 1050 * 590 * 1610 | 480 * 400 * 780 | 580 * 500 * 850 |
WxPxH | 670 * 775 * 1450 | 770 * 875 * 1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670 * 775 * 1450 | 770 * 875 * 1550 |
Chaje plato (estanda) | 2pcs | 3pcs | 4pcs | 2pcs | 3pcs | |
Enprimant entegre | Konfigirasyon estanda | |||||
Ekipman sekirite | Pwoteksyon surchof COMPRESSOR, pwoteksyon surchof fanatik, pwoteksyon sou tanperati, COMPRESSOR sou pwoteksyon presyon, pwoteksyon surcharge, pwoteksyon mank dlo. | |||||
Estanda | Dapre edisyon 2015 nan direktiv tès estabilite dwòg Pharmacopeia ak GB/10586-2006 kloz manifakti ki gen rapò |
Nimerasyon | Kontni ak deskripsyon | Estanda |
URS1 | Ekipe ak gwo ekran kontwòl manyen, manyen ekran ≥7 pous. Siveyans an tan reyèl nan kondisyon fonksyònman yo, ka montre tanperati aktyèl (imidite), tanperati (imidite) mete valè, dat, tan, tanperati (imidite) koub ak lòt paramèt k ap travay. Paramèt fonksyònman yo ka ajiste abitrèman. | Wi |
URS2 | Avèk fonksyon depo done, li ka estoke 100,000 done. | Wi |
URS3 | Avèk fonksyon klasifikasyon otorite itilizatè a, li ka divize an de nivo itilizatè: teknològ ak operatè. Otorite operatè: wè enfòmasyon koòdone, alam ak fonksyon koub done yo. Otorite teknisyen: ki gen ladan otorite operatè, paramèt pwosesis fikse, fonksyon operasyon koòdone zòn, kòmanse ak sispann pwogram prereglaj, rechèch rapò, demann evènman dosye operasyon. Chak kont dwe konekte ak yon modpas anvan yo fè operasyon nan sijè ki abòde otorite yo. | Wi |
URS4 | Ekipe ak yon sistèm dekonjle entèlijan, ki pa afekte pèfòmans ekipman pandan dekonjle. | Wi |
URS5 | Ekipman an ekipe ak yon enprimant mikwo (entèval enprime 0 ~ 9999 minit). | Wi |
URS6 | Ekipman an gen fonksyon prensipal chofaj, imidite, gating, ekleraj, esterilizasyon, dekonjle, ak alam. | Wi |
URS7 | Se mòd operasyon ekipman divize an: mòd valè fiks ak mòd pwogram (ka mòd pwogram dwe mete pou 30 segman ak 99 sik). | Wi |
URS8 | Mòd distribisyon ekipman: distribisyon konstan, distribisyon tanperati konstan, distribisyon imidite konstan, tanperati konstan ak distribisyon imidite ka chwazi. | Wi |
URS9 | Avèk fonksyon alam: alam tanperati, alam imidite, alam mank dlo, alam pòt louvri, elatriye. | Wi |
URS10 | Orè chanje fonksyon machin. | Wi |
URS11 | Pouvwa-off fonksyon kòmanse: Pa gen kòmanse: Apre pouvwa-off ak rekòmanse, sistèm nan se nan yon eta sispann.Kòmansman difisil: Apre pouvwa koupe ak rekòmanse, sistèm nan kòmanse kouri soti nan premye segman nan premye sik la, epi tan an se otorize.Dousman kòmanse: Apre pouvwa koupe ak rekòmanse, sistèm nan kòmanse kouri soti nan peryòd tan lè pouvwa a koupe.Twa mòd demaraj yo ka chanje lib, e faktori a pa kòmanse. | Wi |
URS12 | Creole koòdone USB, done yo ka ekspòte imedyatman | Wi |