Atik tès yo: Enspeksyon ki pa destriktif nan sere anbalaj pa metòd pouri anba vakyòm
Konplètman konfòme li avèk FASTM F2338-09 estanda ak USP40-1207 kondisyon regilasyon, ki baze sou teknoloji detèktè doub, prensip la nan metòd vakyòm atenuasyon nan sistèm doub-sikilasyon. Konekte kò prensipal la nan tèsteur sere mikwo-fuit la nan yon kavite tès ki fèt espesyalman pou genyen anbalaj la yo dwe teste. Enstriman an evakye kavite tès la, epi li fòme yon diferans presyon ant andedan ak deyò pake a. Anba aksyon presyon an, gaz la nan pake a gaye nan kavite tès la atravè koule a. Teknoloji detèktè doub la detekte relasyon ki genyen ant tan ak presyon epi konpare li ak valè estanda a. Detèmine si echantiyon an ap koule.
Karakteristik pwodwi
Dirijan devlopman endistri a. Chanm tès korespondan an ka chwazi pou echantiyon tès diferan, ki ka fasil pou itilizatè yo ranplase yo. Nan ka satisfè plis kalite echantiyon, depans itilizatè a yo minimize, se konsa ke enstriman an gen pi bon adaptabilite tès.
Yo itilize metòd tès ki pa destriktif pou fè deteksyon koule sou anbalaj ki gen medikaman an. Apre tès la, echantiyon an pa domaje epi li pa afekte itilizasyon nòmal la, epi pri tès la ba.
Li se apwopriye pou detekte ti fwit, epi li ka idantifye tou echantiyon gwo koule, epi bay yon jijman ki kalifye ak ki pa kalifye.
Rezilta tès yo se jijman ki pa subjectif. Pwosesis tès chak echantiyon yo fini nan apeprè 30S, san patisipasyon manyèl, pou asire presizyon ak objektivite done yo.
Sèvi ak konpozan vakyòm mak, pèfòmans ki estab ak dirab.
Li gen ase fonksyon pwoteksyon modpas epi li divize an kat nivo jesyon otorite. Chak operatè gen yon non login inik ak yon konbinezon modpas pou antre nan operasyon enstriman an.
Satisfè egzijans GMP nan depo done lokal yo, pwosesis otomatik, fonksyon done tès estatistik, ak ekspòtasyon nan yon fòma ki pa ka modifye oswa efase pou asire konsèvasyon pèmanan rezilta tès yo.
Enstriman an vini ak yon mikwo-enprimant, ki ka enprime enfòmasyon tès konplè tankou nimewo seri ekipman, nimewo pakèt echantiyon, pèsonèl laboratwa, rezilta tès, ak tan tès la.
Done orijinal yo ka fè bak sou òdinatè a nan fòm yon baz done ki pa ka chanje, epi yo ka ekspòte nan fòma PDF.
Enstriman an ekipe ak pò seri R232, sipòte transmisyon done lokal yo, e li gen fonksyon ajou SP sou entènèt pou satisfè kondisyon endividyèl kliyan yo.
Konparezon metòd deteksyon flit komen nan materyèl anbalaj pharmaceutique
Metòd atenuasyon vakyòm | Metòd dlo koulè | Defi mikwòb |
1. Tès pratik ak vit 2. Traceable 3. Repete 4. Tès ki pa destriktif 5. Ti faktè imen 6. Segondè sansiblite 7. Tès quantitative 8. pi fasil pou detekte pi piti fuites Et tortuous fuites | 1. Rezilta yo vizib 2. lajman itilize 3. Segondè akseptasyon endistri | 1. Pri ki ba 2. Segondè akseptasyon endistri |
Segondè pri enstriman ak presizyon segondè | 1. Tès destriktif 2. faktè subjectif, fasil pou misjudgment 3. ba sansiblite, difisil pou jije micropores Untraceable | 1. Tès destriktif 2. Long tès tan, pa gen okenn operabilite, pa gen okenn trasabilite |
Metòd deteksyon koule ki pi efikas, entwisyon ak efikas. Apre echantiyon an teste, li pa pral kontamine epi yo ka itilize nòmalman | Nan tès aktyèl la, li pral jwenn ke si li rankontre 5um micropores, li difisil pou pèsonèl yo obsève enfiltrasyon nan likid ak lakòz move jijman. Epi apre tès sa a sele, echantiyon an pa ka itilize ankò. | Pwosesis eksperyans lan long epi yo pa ka itilize nan enspeksyon livrezon dwòg esteril. Li se destriktif ak gaspiyaj. |
Vacuum atténuation metòd tès prensip
Li konplètman konfòme ak estanda FASTM F2338-09 la ak USP40-1207 kondisyon regilasyon, ki baze sou teknoloji a Capteur doub ak prensip la nan metòd la atenuasyon vakyòm nan sistèm nan doub-sikilasyon. Konekte kò prensipal la nan tèsteur sere mikwo-fuit la nan yon kavite tès ki fèt espesyalman pou genyen anbalaj la yo dwe teste. Enstriman an evakye kavite tès la, epi li fòme yon diferans presyon ant andedan ak deyò pake a. Anba aksyon presyon an, gaz la nan pake a gaye nan kavite tès la atravè koule a. Teknoloji detèktè doub la detekte relasyon ki genyen ant tan ak presyon, epi konpare li ak valè estanda a. Detèmine si echantiyon an ap koule.
Paramèt pwodwi
Pwojè | Paramèt |
Vakyòm | 0-100kPa |
Deteksyon sansiblite | 1-3um |
Tan tès la | 30s |
Operasyon ekipman | Vini ak HM1 |
Presyon entèn | Atmosferik |
Sistèm tès la | Teknoloji detèktè doub |
Sous vakyòm | Ponp vakyòm ekstèn |
Tès kavite | Customized selon echantiyon |
Pwodwi ki aplikab | Flakon, anpoul, preranpli (ak lòt echantiyon apwopriye) |
Prensip deteksyon | Metòd atenuasyon vakyòm / Tès ki pa destriktif |
Gwosè lame | 550mmx330mm320mm (longè, lajè ak wotè) |
Pwa | 20 kg |
Tanperati anbyen | 20℃-30℃ |
Estanda
ASTM F2338 sèvi ak metòd dekonpozisyon vakyòm pou enspekte yon fason ki pa destriktif metòd tès estanda anbalaj sere, SP1207 US Pharmacopeia estanda.
Konfigirasyon enstriman
lame, ponp vakyòm, mikwo enprimant, manyen ekran LCD, chanm tès